中國醫(yī)藥化工網訊
7月18日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了關于《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于推進藥械第三方物流發(fā)展的意見(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),意見征求時間截止于7月25日。
7月18日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了關于《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于推進藥械第三方物流發(fā)展的意見(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),意見征求時間截止于7月25日。
前不久,國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月3日發(fā)布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,要求企業(yè)主動清退所有掛靠人員,自查自糾違規(guī)行為。加上兩票制的推行,醫(yī)藥流通行業(yè)洗牌不可避免。
1月1日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局就開始了為期半年的藥品流通領域專項整治行動,7月7日,該局發(fā)布了《關于藥品批發(fā)企業(yè)違法經營行為自查情況的公告》,公告顯示,全省共有 975 家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共 65 家,申請注銷《藥品經營許可證》的企業(yè)共 5 家。在政策監(jiān)管新形勢下,有實力的企業(yè)經營規(guī)模得到擴大發(fā)展的機遇,但藥品流通企業(yè)多、小、散、亂的情況依然存在,現(xiàn)代藥械流通體系還未真正形成。此時,四川省食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《征求意見稿》,在前期藥品第三方物流試點工作和互聯(lián)網藥械配送服務調研的基礎上,提出推進藥械第三方物流發(fā)展的意見,加快推進藥械第三方物流業(yè)態(tài)發(fā)展。
亮點
1. 應根據(jù)四川省醫(yī)療器械發(fā)展需求,積極開展醫(yī)療器械第三方物流試點工作,在部分三方物流需求強烈的市州對部分三類高風險醫(yī)療器械、貯存和運輸條件有特殊要求的二類醫(yī)療器械先行開展試點,盡快形成可復制可推廣的試點經驗。
2.除藥品批發(fā)企業(yè)外,同時鼓勵藥品生產企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品使用單位作為藥品第三方物流“委托方“加入藥品第三方儲存運輸配送試點。
3.醫(yī)療器械第三方物流試點由市(州)食品藥品監(jiān)督管理局通過審批準入的方式開展。
4.已經取得第三方藥品儲存運輸配送試點資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以作為受托方企業(yè)繼續(xù)運行。省內的委托方企業(yè)通過藥品經營許可證變更倉庫地址至受托方企業(yè)倉庫地址的方式加入三方物流試點。省外的藥品生產企業(yè)可作為委托方企業(yè),將委托品種報省局(附件3),由省局掛網公示,取得醫(yī)療器械第三方物流試點資格的企業(yè)可以接受其他醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)委托,為其提供醫(yī)療器械產品的倉儲(限經營企業(yè))和配送服務。
5. 為鼓勵企業(yè)參與三方物流試點,支持區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展,藥品經營企業(yè)將藥品委托第三方儲存運輸配送后,可減少執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量,但不得少于一名執(zhí)業(yè)藥師,即質量負責人、質量機構負責人為同一執(zhí)業(yè)藥師。