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石藥PI3K雙重抑制劑「度恩西布膠囊」申報上市

發(fā)布日期:2021-04-21   來源:石藥集團   瀏覽次數:0
核心提示:4月19日,石藥集團宣布,其附屬公司中奇制藥度恩西布膠囊(克必妥)的上市申請已獲CDE受理,并獲附條件批準上市及優(yōu)先審評資格。
 4月19日,石藥集團宣布,其附屬公司中奇制藥度恩西布膠囊(克必妥)的上市申請已獲CDE受理,并獲附條件批準上市及優(yōu)先審評資格。

 

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度恩西布是按照化藥5.1類申報的一款PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑,擬用于治療至少經過兩線治療的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。在美國,F(xiàn)DA已于2018年9月批準該品種上市,是首個獲批的PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑。石藥集團擁有該產品在中國區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的獨家許可權。

 
 
 
 
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