國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》相應章節(jié)(見附件1)。
《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法(見附件2—6)?!痘瘖y品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法(見附件7—8),替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗方法。
上述方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
特此通告。
附件:1.《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》7項標準制修訂項目匯總表
2.牙膏中過硬顆粒的檢驗方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法
4.牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法
5.牙膏中總氟的檢驗方法
6.體外皮膚變態(tài)反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法
7.化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法
8.牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法
國家藥監(jiān)局
2025年5月6日