【產(chǎn)品介紹】

醋酸來法莫林（Lefamulin acetate），是由日本住友制藥集團(tuán)研發(fā)的全新截短側(cè)耳素類抗菌藥物，包含注射用濃溶液和口服片劑兩種劑型，獲批適應(yīng)癥為成人社區(qū)獲得性肺炎（CAP）。作為近20年來首個(gè)全新類別的CAP治療藥物，其創(chuàng)新性填補(bǔ)了耐藥菌感染治療的臨床空白。

【作用機(jī)制】

來法莫林通過雙位點(diǎn)結(jié)合核糖體發(fā)揮抗菌作用，同時(shí)結(jié)合細(xì)菌核糖體A位點(diǎn)（氨基酸酰-tRNA結(jié)合位）和P位點(diǎn)（肽酰-tRNA結(jié)合位），阻斷tRNA正確定位及肽轉(zhuǎn)移過程，抑制蛋白質(zhì)合成。

【上市情況】

2025年6月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，納入優(yōu)先審評(píng)通道加速上市。

【市場(chǎng)概況】

中國(guó)CAP年發(fā)病率達(dá)7.13/1000人，年新發(fā)超1000萬例，80歲以上老年人群發(fā)病率翻倍。醋酸來法莫林被納入多項(xiàng)權(quán)威指南，包括《老年肺炎臨床診斷與治療專家共識(shí)（2024年版）》，《急診成人社區(qū)獲得性肺炎醫(yī)藥協(xié)同管理抗菌治療指南》，美國(guó)《桑福德抗微生物治療指南》、意大利多重耐藥菌診療指南（2022）。

【產(chǎn)品進(jìn)展】

醋酸來法莫林原料藥，整體工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，目前完成了工藝放大研究，正準(zhǔn)備進(jìn)行中試。